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YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
随着科学技术的飞速发展,医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛,对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标。医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时,保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性,与医用电气设备能否被安全有效使用密切相关。文章通过对IEC60601-1电气安全标准部分条款的举例,分析了安全标准中对产品可用性的几类要
2020/08/27 更新 分类:法规标准 分享
本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性,取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地
2020/03/17 更新 分类:科研开发 分享
【通风橱】又称通风柜,是实验室,特别是化学实验室的一种大型设备。
2017/10/16 更新 分类:实验管理 分享
辐射发射(RE) 测试主要是测量受试设备对环境的电磁骚扰能量
2018/10/23 更新 分类:法规标准 分享
目前,许多中医医师在中医诊断方面,仍处于“三根手指”和“一个脉枕”阶段,大部分医疗机构,缺乏对于新型、大型中医诊断设备的引进和应用。
2021/01/06 更新 分类:行业研究 分享
金属注射成型 (MIM) 非常适用于大批量生产质量稳定的小型复杂医疗设备部件。
2022/01/27 更新 分类:科研开发 分享
本期文章我们就来聊一聊环境试验的分组条件。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于磁场强度不大于3T的医用磁共振成像系统,包括永磁型和超导型。医用磁共振成像系统为应用磁共振原理进行人体成像的设备。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享