本文介绍了灭菌屏障系统在无菌保障方面的重要作用和如何维持灭菌屏障系统完整性等内容。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

如何及时发现军用飞机结构腐蚀，进而进行有效的防护和控制，是保证军用飞机结构完整性、降低维修保障费用亟需解决的现实问题。

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容，深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试（PUPSIT）的实施要点及风险考量。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

设计验证贯穿整个设计过程，工作中大家一直在用，但是做到完整性、科学性、合法合规性，以及经得起审评老师的挑战，就比较难了。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

中国飞机强度研究所强度与结构完整性全国重点实验室的科研人员以挖补修理后的层压板结构为例，对其可能产生的缺陷类型进行归纳。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

包装验证试验测试项目仅需评估包装的相关性能，需至少包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能，即无菌状态/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

识别易受攻击的医疗器械并确保其安全对于保护患者安全、数据隐私和医疗保健完整性至关重要。

2024/07/23 更新 分类：行业研究 分享

除菌过滤具体四大项研究项目包含：化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。

2024/08/05 更新 分类：生产品管 分享

本文通过分析电子记录与数据在《药品生产质量管理规范》（GMP）管理中的控制特点，探讨药品生产企业如何更好地维护数据完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分类：生产品管 分享

随着新药品、输送系统和检测技术的出现，微生物侵入测试方法对于CCI来说已经失去了科学意义。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享