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过氧化氢灭菌器采用过氧化氢为灭菌因子杀灭负载微生物,压力、温度、时间等灭菌的主要技术参数由程序设定并控制。
2022/04/24 更新 分类:科研开发 分享
当地时间4月11日,FDA宣布了一项辐射灭菌主文件试点计划。该试点是自愿的,旨在帮助公司以最不繁琐的监管方法推进对批准的医疗器械进行消毒的替代和创新方法,包括改变辐射源。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
同一生产批产品,是否可以第1个灭菌批做全项检验,第2、3个灭菌批只做部分项目检验?
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了使用液体化学灭菌剂对一次性使用动物源性医疗器械灭菌及方法确认。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
为区分不同灭菌锅次,以满足可追溯性要求,拟在相同的灭菌批号后增加锅次亚批号,在产品包装上以 (灭菌主批号+锅次亚批号)来区分和追溯。如此是否可行?
2024/01/10 更新 分类:法规标准 分享
大型压力蒸汽灭菌器是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间,使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌目的的大型压力蒸汽灭菌器产品。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
汽化过氧化氢周期确实表现出一些脆弱性,其是否能实现灭菌的目的,首先应该阐明灭菌和生物净化的概念,理解灭菌和生物净化之间的区别。
2025/01/02 更新 分类:生产品管 分享
质量问题: 某些酱腌菜成品包装热封口处常出现漏液的现象 原因分析: 1. 包装材料 热封性能较差---在酱腌菜的包装过程中,常会有小液滴可颗粒粘在热封口处,若充当包装袋热封层的
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
热封热合强度的测试在实际使用时,包装袋的大部分破损产生在热封处
2016/03/22 更新 分类:实验管理 分享
本文研究了几种常见的热分析方法及其在聚合物材料中的应用,并对其进行了归纳总结
2017/10/10 更新 分类:法规标准 分享