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本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统,例如,病人监护仪的有创血压(IBP,Invasive Blood Pressure)监护。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
今日,国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械放行检验有何要求?
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDR对植入医疗器械的要求变化。
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械产品的生产环境有何要求
2022/07/28 更新 分类:生产品管 分享
钽涂层在植入医疗器械中的应用
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
问:骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入性医疗器械现场体系考核要点。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了膝关节植入器械技术、产品与市场分析。
2024/10/09 更新 分类:行业研究 分享