主要跟大家解读了侵入器械的四条分类规则，并列举相关实例

2020/03/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌检查法，并对比分析了该方法在各国药典中的规定。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

多数体外诊断试剂注册和无菌医疗器械注册时，对工艺用水有明确要求，通常在注册技术审评指导原则、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则中载明，及对《药典2020》中的规定的引用。一起来看一下近期药监局有关工艺用水的答疑事项。

2021/08/07 更新 分类：法规标准 分享

微孔滤膜是利用高分子化学材料，致孔添加剂经特殊处理后涂抹在支撑层上制作而成。主要用于色谱分析中流动相及样品的过滤，对保护色谱柱及输液泵管系统和进样阀等不被污染具有良好的作用。

2022/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了蛇形机械臂的内部构造及设计要点。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

目视检查检查要点，渗透检测检查要点，磁粉检测检查要点，超声波检测检查要点，真空盒检测检查要点，射线检测检查要点

2019/02/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】可见异物阳性样品的制作和管理有何要求?

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

研究人员组织开展了环境监测领域土壤中六价铬测定能力验证工作，以期为土壤中铬污染状况调查、风险评估以及土壤修复等提供质量保障。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文对实验室管理体系、质量控制、方法开发和验证知识进行了汇总。主要介绍了：如何建立好的实验室管理体系，实验室要对哪些内容进行质量控制及方法开发。

2021/07/16 更新 分类：实验管理 分享