随着 AI 技术的普及，定制化系统越来越多，本文将从法规指南角度，分析定制软件的验证思路和实施要点，为制药行业计算机化系统验证的合规提供参考依据。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

什么是无菌技术？它和普通的实验操作有什么区别？我们接下来主要为大家讲讲无菌操作技术是什么。

2024/10/08 更新 分类：实验管理 分享

　《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求，多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后，对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨，粒度分析方法开发和验证，均应基于代表性的样品进行。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

仪器介绍、工作原理、适用对象，操作流程

2015/05/27 更新 分类：实验管理 分享

ICP-MS灵敏度高且大多数分析方案所分析的痕量元素范围都较广，因此在样品制备期间需特别注意污染损失问题。

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

为了增大汽车转矩，均会使用到驱动桥总成，目前采用最多的是球笼式驱动桥总成。此种驱动桥总成不论是圆弧球道还是直球道，都较好地解决了等速传动问题，并且传递工作角度大、效率高。

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享

包装材料的相容性研究，研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

电线电缆的常见不合格项目究竟有哪些呢？

2019/06/06 更新 分类：检测案例 分享

本文列举了医疗器械生产质量管理体系重点环节

2020/06/29 更新 分类：监管召回 分享