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本文介绍了注射用药品目视检查缺陷品等级分类。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告》,内容如下。
2024/05/24 更新 分类:监管召回 分享
【问】注射液拟增加内包材供应商,能否按照中等变更申报备案?如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商,是否均需要进行研究?
2024/07/04 更新 分类:法规标准 分享
调研结果发现关于注册检验问题样品和对照品问题反馈也较多。其中对样 品的批次、效期和包装问题反映较为集中。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
客户反馈其生产的汽车仪表盘整装出货使用一段时间后出现屏幕闪屏的现象,故送测4个不良品和1个良品进行分析,以期找到失效的原因。
2024/08/16 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了医疗器械说明书的法规要求及竞品说明书的作用。
2024/11/11 更新 分类:法规标准 分享
【问】第二类体外诊断试剂何种情形下需要提交企业参考品的研究资料?
2024/12/27 更新 分类:法规标准 分享
近年来,由于商业营销等原因,此概念在化妆品行业较受追捧,加之国内外产品分类差异、混售化妆品和药品的“药妆店”渠道等客观因素的误导,使得部分消费者也开始热衷于关注所谓“药妆品”这一产品类别,并将其理解为具有药物作用或可用于疾病状态皮肤的化妆品。
2020/01/09 更新 分类:科研开发 分享
对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等,考虑到杂质对照品的微量性,标定时选择合适的分析方法十分重要,如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。
2020/08/17 更新 分类:科研开发 分享
3月24日,北京市消协发布了洗发水及护肤类化妆品比较试验结果
2015/03/25 更新 分类:监管召回 分享