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灭菌工艺应能代表实际的生产条件(例如使用经过水喷淋的方式模拟清洗过的西林瓶),并且开发工艺的过程需要进行良好的记录。本节将以干热灭菌柜为例进行干热灭菌工艺的开发。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 12 月 10 日发布了题为“注射剂和生物制品容器适当净含量的评估”的政策和程序手册(MAPP),建立了评估和记录灌装到西林瓶中的注射剂药品的容器净含量的程序。
2024/12/09 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了两种比较常用的扫描电镜粉末样品制备方法。
2016/04/10 更新 分类:实验管理 分享
建材实验室收样标准及样品状态描述阅览表
2017/05/15 更新 分类:生产品管 分享
样品前处理之化学净化法
2017/08/25 更新 分类:实验管理 分享
扫描电子显微镜(SEM)之样品制备
2017/09/25 更新 分类:热点事件 分享
常见的食品检测中的样品前处理方法汇总
2017/12/25 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械整理注册样品真实性核查要点
2019/04/28 更新 分类:法规标准 分享
复杂样品的阵列化分析与鉴定在高通量筛选、疾病早期诊断和国家安全等方面具有重要意义。该方法一方面需要将样品溶液分割成阵列化的微液滴,并对样品微液滴分别进行检测;另一方面需要避免样品在分割过程中的交叉污染,并且保证检测过程中样品微液滴之间互不干扰。如何快速、简便的制备样品微液滴阵列,并在此基础上实现对样品中多种组分的分析和鉴定,是当前研究
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生物学评价的样品制备与参照材料。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享