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在役检验是对已投入使用的设备进行检验,包括在役压力容器检验、在役管道检验和在役储罐检验;检验类型多分为外部检验、内部检验和在运检验。
2017/07/21 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械成品检验与过程检验问题
2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享
纺织检验标准英语大全科普
2020/08/21 更新 分类:法规标准 分享
《检测和校准实验室通用能力的要求》规定,实验室“应制定程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件”
2018/11/15 更新 分类:实验管理 分享
2016 年 5 月 11 日 ,俄罗斯联邦欧亚经济委员会 发布 G/TBT/N/RUS/53 号通报 , 公布欧亚经济联盟委员会制定有关“建立医疗设备安全与功效通用要求及其标签和操作文档要求”决议草案。
2016/05/16 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械法规2017/745(MDR)即将于2020年5月强制实施,在新法规下技术文档要如何准备?本文以下表格内容翻译自BSI关于MDR文件准备的指导性文件,供大家交流学习。
2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享
欧盟委员会发布了决议(EU)2020/659 ,通过EN IEC 63000:2018为RoHS指令的协调标准采用作指导准备技术文档评估电气和电子设备(EEE)。先前的协调标准EN 50581:2012将在2021年11月18日被取代。
2020/06/24 更新 分类:法规标准 分享
本篇指南是MDCG基于MDR要求,出台的对制造商和公告机构的指南文件,主要的内容是介绍临床评价中等同性的内容,对于制造商和公告机构均有参考意义。
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械原材料(体外诊断试剂除外)的技术资料一般是指原材料组成成分描述、理化性能研究资料、生物学评价资料、毒理学风险分析资料,工艺研究等。PEEK可参考以下指标进行试验。
2024/11/19 更新 分类:科研开发 分享
《服装辅料检验标准》
2016/12/14 更新 分类:法规标准 分享