磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药，现根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究，为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 「本文共：14条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 歌礼1类新药ASC41临床申请

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文对胶塞在使用环境下的水洗提液进行了微粒分析，采用了两种分析方法：光阻法和光学显微镜法。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数，结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

近期，又有一批新药有了新进展，包括迈威生物的9MW3011、奥赛康的注射用ASKG915、传奇生物的LB2102、歌礼制药的ASC10、舒泰神的STSA-1002等大批药品临床试验申请获FDA批准，值得持续关注。

2022/12/02 更新 分类：热点事件 分享

实验室对供应商的评价中存在一些问题，供应商评价体系过于简单，不能涵盖许多重要的评价要素。例如，对于提供服务机构的环境条件和技术能力没有关注，对于试剂耗材没有经过验

2016/07/03 更新 分类：实验管理 分享

SQE在做过程审核的时候，有一个重点关注的点就是检验。

2017/04/14 更新 分类：生产品管 分享

分析检测中绘制标准曲线目的是可以根据标准曲线查出待测物质的含量，所以标曲的制定是实验室工作中必不可少的工作。

2018/05/11 更新 分类：实验管理 分享

你在实验过程中是不是也经常会遇到这个问题：标曲的相关系数达不到“4个9”，甚至根本不成线性。根本原因是的标准曲线做的不规范，那么，什么是规范的标准曲线自作方法呢？

2019/01/23 更新 分类：实验管理 分享

分析检测中绘制标准曲线目的是可以根据标准曲线查出待测物质的含量，所以标曲的制定是实验室工作中必不可少的工作。

2019/04/10 更新 分类：实验管理 分享

分析检测中绘制标准曲线的目的是可以根据标准曲线查出待测物质的含量，所以标曲的制定是实验室工作中必不可少的一环。

2019/04/26 更新 分类：实验管理 分享