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今日(6月25日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,四环医药旗下控股子公司轩竹生物研发的安奈拉唑钠肠溶片(曾用名:安纳拉唑钠肠溶片)上市申请已获得批准,用于治疗十二指肠溃疡。
2023/06/25 更新 分类:科研开发 分享
我这测了一个电磁灶,电源适配器加电磁灶我按照II类器具判定,但是电磁灶铭牌上没有回型标志,电源适配器带了回型标志,这样的话,电磁灶铭牌上没有回型标志算合格嘛?
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月28日,NDR Medical Technology宣布,ANT-X已获得FDA认证。这使得ANT-X成为世界上首个协助针头精准定位以进行经皮肾镜取石术(PCNL)的自动化机器人设备。
2023/07/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,睿谱外科系统股份有限公司研发的“头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,望岚达公司One Lambda, Inc.研发的“HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”),明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
笔者聚焦病毒采样和核酸检测前处理用产品的生产质量监管现状与风险点,通过研究提出可行性监管对策,以推动第一类医疗器械备案监管工作提档升级。
2023/07/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京天智航医疗科技股份有限公司的“膝关节置换手术导航定位系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节置换手术导航定位系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享
问:商用电器产品,按照GB 4706.1-2005标准13.3条款进行测试时,电流超100 mA(测试设备上限最大为100 mA),该怎么整改?
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“穿戴式经皮胫神经刺激器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿戴式经皮胫神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享