您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗,并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。
2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,西门子医疗有限公司研发的“X射线计算机体层摄影设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下X射线计算机体层摄影设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京永新医疗设备有限公司研发的“单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,西安康拓医疗技术股份有限公司研发的“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
【问】我公司药品胰酶肠溶片说明书不良反应项为“尚未发现不良反应”,若想对其进行变更,需要收集哪些资料?进行那些程序?若不进行变更,是否会影响下一次的再注册?
2023/11/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,纳通生物科技(北京)有限公司研发的“增材制造匹配式人工膝关节假体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造匹配式人工膝关节假体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海韬睿生物科技有限公司研发的“自体脂肪及脂肪基质成分回收设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下自体脂肪及脂肪基质成分回收设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
FDA在11月3日公布了2023年年度药品检查高频缺陷项前42个,涉及到各个负责部门,包括QA,QC和生产部门。笔者从中挑选了2023年度FDA前十位高频缺陷项,根据有限的经验增加了一些个人思考,供大家参考。
2023/12/02 更新 分类:监管召回 分享
近日,诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司研发的“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏霆升科技有限公司研发的“ 一次性使用心腔内超声诊断导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用心腔内超声诊断导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享