您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,Corindus Inc.研发的“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
今日(6月25日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,四环医药旗下控股子公司轩竹生物研发的安奈拉唑钠肠溶片(曾用名:安纳拉唑钠肠溶片)上市申请已获得批准,用于治疗十二指肠溃疡。
2023/06/25 更新 分类:科研开发 分享
我这测了一个电磁灶,电源适配器加电磁灶我按照II类器具判定,但是电磁灶铭牌上没有回型标志,电源适配器带了回型标志,这样的话,电磁灶铭牌上没有回型标志算合格嘛?
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月28日,NDR Medical Technology宣布,ANT-X已获得FDA认证。这使得ANT-X成为世界上首个协助针头精准定位以进行经皮肾镜取石术(PCNL)的自动化机器人设备。
2023/07/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,睿谱外科系统股份有限公司研发的“头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,望岚达公司One Lambda, Inc.研发的“HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”),明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
笔者聚焦病毒采样和核酸检测前处理用产品的生产质量监管现状与风险点,通过研究提出可行性监管对策,以推动第一类医疗器械备案监管工作提档升级。
2023/07/30 更新 分类:法规标准 分享