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医用激光光纤产品注册技术审查指导原则
2018/12/24 更新 分类：法规标准 分享
在本篇文章中，我们将介绍激光医美产品的注册要点，为生产制造商提供思路。
2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享
医用激光光纤产品通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成，用于传输激光能量，在我国属于第二类医疗器械注册产品，在临床上广泛应用。本文为大家整理了医用激光光纤产品注册适用法规及标准。
2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享
医用激光光纤产品的主要风险、检测要求与相关标准
2020/05/15 更新 分类：科研开发 分享
CavaClear：飞利浦激光辅助移除IVC过滤器产品获FDA批准。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了全球激光医疗设备产品、龙头企业。
2022/04/24 更新 分类：行业研究 分享
当地时间1月21日，美国FDA发布激光产品Notice No.56，本指南描述了FDA关于制造商遵守FDA的激光产品性能标准的方法。
2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医美激光设备技术原理，医美激光市场及产业发展趋势分析。
2023/05/12 更新 分类：行业研究 分享
日前，美国食品和药品监督管理局（ FDA ）发布一项指引草案，把带激光的玩具枪、激光束的陀螺和手持式光剑等激光玩具纳入了安全监管范围。
2015/04/29 更新 分类：法规标准 分享
该文从医疗器械注册技术审评的角度，分析医疗美容类激光产品在医疗器械技术审评过程中的主要关注点，为注册人/申请人和技术审评部门科学、合理地评价医疗美容类激光产品的安全性、有效性提供参考。
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
