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GMP飞检重点企业的类型,飞行检查的范围,飞行检查的类型,如何应对飞检。
2021/06/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了沙门菌属的培养特性,生化反应,抗原结构,变异性,致病性,微生物学检查及沙门菌的预防。
2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文比较了中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异,重点比较三家药典中的目视比色法。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文对四川省2021年下半年医疗器械飞行检查情况进行了汇总。
2021/11/04 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了通过FDA检查的计算机化系统运行确认模板。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了进口警示的目的及医疗器械在未经检查被FDA扣留该怎么办。
2021/12/31 更新 分类:监管召回 分享
本文对非无菌产品微生物限度检查指导原则要点进行了整理。
2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局核查中心公布2022年第1号医疗器械飞行检查情况
2022/03/03 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》
2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享