本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法，帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量，控制医疗器械风险，并满足质量管理体系和适用法规的要求。

2023/10/16 更新 分类：培训会展 分享

介绍制药企业真空冷冻干燥机的原理，对设备进行风险分析，得出设备确认要点。从运行确认和性能确认等设备关键点入手，对真空冷冻干燥机的性能做出评估，以保证设备满足生产需要。

2024/11/07 更新 分类：生产品管 分享

为进一步完善食品生产许可注册审查员队伍管理。近日，四川省食品药品监督管理局对四川食品生产许可注册审查员进行重新清理确认。 清理确认工作分工明确。各市（州）局负责对所

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

关于这个内容，其实都是老生常谈了，不足为奇，但是还是想结合自己认识与分享下我对这个问题的理解，以期待与大家共同来讨论，进而最终实现对于检测方法中验证与确认的深入理

2016/10/14 更新 分类：法规标准 分享

波士顿科学质量总监Jessica Lee博士以“设计确认必须了解什么”为题分享了有关设计确认过程的见解，并回答了业内同行对此问题的疑问,帮助大家更好地了解用户。

2018/12/18 更新 分类：科研开发 分享

洁净厂房的验证与确认如何进行。

2020/09/11 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了通过FDA检查的计算机化系统运行确认模板。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了方法验证与确认-方法检出限典型的问题分析汇总。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械行业的特殊过程确认中的术语定义及实际应用过程中关于特殊过程可能的疑惑。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了标准菌株的购置、验收、复活、确认、转代、储存、使用、废弃等。

2022/03/15 更新 分类：实验管理 分享