刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正压通气治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

FeelTect开发出一种创新的实时可穿戴压力监测装置---Tight Alright，通过压力实时监测，使压力疗法治疗永远维持在目标压力，从而降低治疗时间、节省治疗费用，

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍了细胞和基因治疗产品的国内外临床应用及产业现状、我国监管政策发展和技术评价研究成果.

2024/07/20 更新 分类：行业研究 分享

近日，中国科学院设计了一种新型梭形纳米粒子，使其如敏捷的“飞鱼”般在复杂高压的肿瘤组织中自由穿梭，为肿瘤治疗提供新策略。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布FDA批准其胃反流治疗产品---LINX新适应症，可以用于治疗出现胃食管反流病（GERD）症状的巴雷特食管（BE）患者。

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享

EMBioSys开发出一种全新治疗转移性癌症的治疗技术---EMBioSys iEF，可以阻碍癌细胞转移、缩小肿瘤的体积和重量、并且能够提供患者免疫力。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，据上海诺生医疗科技有限公司（以下简称：诺生医疗）官微报道，其复合陡脉冲治疗设备获得FDA“突破性器械认定”。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】在细胞治疗产品生产过程中，对于生物安全柜的使用有哪些注意事项?

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，痤疮治疗创新解决方案开发领域先驱 Accure Acne 宣布，公司已获得美国 FDA 的新许可 K242035，批准其 Accur Laser™ 系统可长期治疗轻度至重度炎症性寻常痤疮（acne vulgaris）。

2024/10/23 更新 分类：行业研究 分享