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为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，内容见本文。
2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器，一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品，属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，医疗器械标准管理中心发布《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则（征求意见稿）》。
2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）征求意见
2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目，以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。
2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享
介绍国内外增材制造骨科医疗器械的发展及应用情况，并对基于增材制造技术的定制式骨科植入型医疗器械发展方向进行讨论
2019/12/27 更新 分类：科研开发 分享
今天，国家药监局发布通知，将加强无菌、植入性医疗器械生产企业的监督检查，并明确列出了检查项目
2020/04/14 更新 分类：生产品管 分享
3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求
2020/06/18 更新 分类：生产品管 分享
骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
