本文介绍了第一类消毒产品四年有效期期满前重新备案要求。

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了敷料、植入类，有源设备类及无源套管类高风险医疗器械界定目录。

2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享

文章对近年肝素类药品现场检查中发现的问题进行梳理与分析，总结出肝素类药品注册现场核查中的常见问题，并提出改进建议。

2023/05/18 更新 分类：生产品管 分享

问：哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前外科织造布类敷料医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2023/06/20 更新 分类：行业研究 分享

近日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

家用二类器械是否可以使用电子说明书取代纸质版说明书？

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享