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近日,心脉医疗称其研发的 L-REBOA®主动脉阻断球囊导管(国械注准20243031326 )获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
PECA Labs宣布其聚合物肺动脉瓣---MASA完成第一例临床手术,MASA专为儿科设计,是一种用于肺动脉瓣重建的聚合物瓣膜导管。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同,经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?
2024/04/18 更新 分类:法规标准 分享
2024年9月19日,由葛均波院士结构心脏病团队联合北京先瑞达医工结合研发的国内原创不阻断血流的主动脉瓣扩张球囊RunFlow®获得NMPA批准上市。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
经导管二尖瓣介入上市产品与市场盘点
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文将对经导管二尖瓣治疗器械的研究现状和进展进行系统阐述。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了经导管二尖瓣器械技术、产品与市场分析。
2024/04/03 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了经导管心脏瓣膜技术最新进展。
2024/09/09 更新 分类:行业研究 分享
HLT宣布其TAVR产品---HLT Meridian TAVR System(HLT TAVR)获得FDA批准用于两项临床研究,以评估HLT TAVR治疗主动脉疾病高危患者的主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流方面的临床效果。
2022/03/26 更新 分类:热点事件 分享