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公司的产品是否可以共用生产、检验、仓库人员?共用生产车间、检验实验室仓库等设施和设备吗?
2024/05/28 更新 分类:法规标准 分享
我司生产有源医疗器械,对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因,将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
在只研发一种产品的基础上,研发和检验,是否可以共用一套PCR室?
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
本文使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)工具,从小容量注射剂的产品特性、工艺流程和共用厂房设施、设备及工器具等方面分析多品种共线生产时可能存在的风险,以 2 种最终灭菌小容量注射剂的共线生产为例,识别其共线生产中的风险点并进行评价和控制。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
母子公司实验室试剂是否可以共用?
2024/03/21 更新 分类:法规标准 分享
药品委托生产变更生产场地问题。
2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享
药品生产中的交叉污染以及管理
2023/01/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了欧盟GMP对药品生产环境的要求。
2023/11/10 更新 分类:法规标准 分享
药品生产管理常见问题答疑
2024/09/29 更新 分类:生产品管 分享
海南省药监局药品生产监督检查常见问题。
2025/01/10 更新 分类:生产品管 分享