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  • 四川省食安委印发《四川省食品安全委员会关于食品安全追溯体系建设的指导意见》

    为进一步建立健全“四个最严”的食品安全监管制度,保证食品可追溯,近日,四川省食品安全委员会印发《四川省食品安全委员会关于食品安全追溯体系建设的指导意见》。 一是统筹

    2017/08/10 更新 分类:其他 分享

  • 农产品检测实验室建设中这些问题 你有注意到吗

    目前针对农产品安全领域出现的新情况、新问题,国家进一步加大了质量监管措施,对各级农产品质量安全检测实验室重点支持,完善检测体系和标准体系,购置先进分析仪器设备,改善办公条件和工作条件等。

    2015/11/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械法规体系变化分析

    2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),于2021年6月1日起施行。一年来,全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实,医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善,医疗器械监管水平不断提升,增强了人民用械安全的满意度和获得感。

    2022/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室认可评审不符合项分析

    本文统计汇总了山东省计量科学研究院(以下简称“本院”)近八年来接受实验室认可评审时发现的不符合项,通过对不符合项的分析,明确了产生不符合的原因,从完善体系文件、加强培训学习、提高人员素质、建立常态化监管机制四个方面提出改进措施,以确保实验室管理体系持续有效运行。

    2022/11/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 中药注册从末端加速向前端延伸,人用经验成研发助推器

    据悉,近年来,国家药监局通过不断深化中药审评审批制度改革,优化中药审评审批体系和机制,推进中药注册“末端”加速变为向“前端”延伸的全程加速。同时,进一步健全完善中药全链条、全生命周期监管体系,促进发挥中医药防病治病的独特优势和作用,保障用药安全有效。 

    2023/02/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国药品附条件批准程序实施情况及相关思考

    本文通过分析国内的药品附条件批准上市申请审评审批工作程序、要求以及实施过程中的问题,借鉴美国的加速审批与欧盟附条件上市许可在药品附条件批准上市申请审评审批方面的程序和经验,以期能够完善我国药品附件批准上市申请审评审批工作程序和技术要求,进一步加快临床急需的创新药上市,体现“以患者为中心”的药品审评体系导向。

    2022/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品药品监管总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则

    国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册

    2015/06/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 陕西省食品药品监管局办公室关于加强海米等水产品监管工作的通知(陕食药监办发〔2015〕124号)

    【发布单位】 陕西省食品药品监管局办公室 【发布文号】 陕食药监办发〔2015〕124号 【发布日期】 2015-08-05 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/CL0009/6f96c4c6-7eba-4

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 中药补充检验方法研究及在市场监管中的作用

    本文针对中药补充检验方法的法律地位、研究流程及其在市场监管中的作用进行了综述,概述了补充检验方法研究规定及相关要求,介绍了中药补充检验方法在中药掺伪造假、染色、增重、非法添加化学药品等方面的作用,并就存在的问题提出相关建议。

    2022/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 广东省副省长林少春就2015年全省食品药品监管工作提出要求

    全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议闭幕后,广东省食品药品监督管理局向省政府做了专题汇报。副省长林少春强调,食品药品安全工作涉及千家万户切身利益,省委、省政

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享