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GMP 洁净车间 空气洁净度等级,药品生产质量管理规范(GMP)中规定:药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃
2017/04/13 更新 分类:生产品管 分享
国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)2015年05月26日 发布
2018/03/23 更新 分类:实验管理 分享
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读
2016/11/17 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范实施要求
2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范实施要求常见问答
2018/04/25 更新 分类:生产品管 分享
新、旧版本医疗器械生产质量管理规范(GMP)对比说明
2019/08/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》常见问题答疑
2022/11/14 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局综合司发布《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案。
2023/06/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品生产质量管理措施的运用。
2023/08/30 更新 分类:生产品管 分享