在QbD理念下进行分析方法的开发与设计，应当评估基于检测结果的做出错误决策的风险水平，即对分析方法检测结果的误差进行系统的设计。

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍智能药物合成设计的主要内容，并以麻省理工大学的ASKCOS作为实例，介绍学术界和业界是如何共同开发智能药物合成设计软件的。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册质量管理体系考核主要从设计策划、设计输入、设计输出、验证、转换等方面进行核查。

2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的设计开发流程是以项目的设计评审为主线和控制节点的。如何进行设计评审，评审什么内容，什么时间评审，对项目的有效管理很重要。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

成功的设计评审能否促进设计和开发过程，而不仅仅是 "打勾"，取决于你如何很好地计划、实施和跟进评审。以下是我对设计评审提出的建议。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

主要介绍整体式车门结构密封系统的设计流程、设计要求等，并对密封系统的材料、工艺等做了相应的介绍，为后续整体车车门结构的密封系统设计开发提供指导。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

嵌入式产品，与普通电子产品一样，开发过程都需要遵循一些基本的流程，都是一个从需求分析到总体设计，详细设计到最后产品完成的过程。

2019/03/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械体系审查主要关注与产品研制、生产有关的设计开发、采购、生产管理和质量控制等内容，重点核查设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯。

2020/04/24 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产质量管理体系中，设计和开发的输入和输出应关注什么？

2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍血糖仪原理设计及仿制开发方案详解

2021/04/19 更新 分类：法规标准 分享