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本文介绍了创新化药稳定性研究的十个问题:稳定性试验放置条件,取样时间点选择,IND和NDA需提交几个月的稳定性数据,稳定性试验的检测项目,稳定性考察所需的批次,什么条件下进行中间条件试验,稳定性试验样品包装要求,稳定性样品制备条件,多规格制剂如何放稳定性及获得批准后稳定性样品多久后销毁。
2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享
疲劳损伤频谱 (FDS) 允许用户通过比较不同随机曲线,正弦扫频曲线或两者的组合,而发现设备的潜在损害。
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要以相关指导原则和电子刊物为基础,探讨合成多肽药质量控制项目设置的合理性,同时对多肽药物杂质谱研究应关注的内容进行分析。
2020/11/11 更新 分类:法规标准 分享
本文从实验前准备,实验过程,实验五捷径实验整理和对结果感悟几个方面提出了一个靠谱的实验员需要具备的素质
2021/06/22 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了生物基广谱抗菌材料——聚羟基链烷酸酯共混纤维(禾素)的趋势与现状,探索与发现,特点,应用和延伸前景与挑战。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了一种利用超声回波幅度谱中的一个特征量——第一特征频率来检测钢构件应力的方法。
2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享
研究了衬底对粉末试样能谱分析结果的影响,并得到了试样清晰的面扫描谱图。结果可为快速选择合适的衬底、获得理想的面扫描谱图提供理论基础。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,欧谱曼迪推出全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统——欧谱曼迪214KM双荧光内窥镜摄像系统。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
高压差式扫描量热仪(PDSC)可快速、准确、的评价润滑油的氧化安定性
2016/06/21 更新 分类:实验管理 分享
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论,并提出了相应的解决办法,以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享