当制药行业的模式转向外包生产和供应链运营，CGMP 不合规时谁来负责？监管机构会对哪些实体采取执法行动，包括 483 和警告信？

2024/10/17 更新 分类：生产品管 分享

本文对实验室管理体系、质量控制、方法开发和验证知识进行了汇总。主要介绍了：如何建立好的实验室管理体系，实验室要对哪些内容进行质量控制及方法开发。

2021/07/16 更新 分类：实验管理 分享

2016年6月13日，美国能源部DOE发布了电池充电器的能效法规，此法规针对消费类产品的电池充电器，包括电池充电器是与终端产品集成在一起的，如手机和数码相机等产品。

2016/10/13 更新 分类：法规标准 分享

对元器件造成损伤的主要是三种模式，即带点人体的静电放电模式、带电机器的放电模式和充电器件的放电模式。

2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享

嵌入式产品，与普通电子产品一样，开发过程都需要遵循一些基本的流程，都是一个从需求分析到总体设计，详细设计到最后产品完成的过程。

2019/03/13 更新 分类：科研开发 分享

为推动集成电路产业加快发展，工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部等部门编制了《国家集成电路产业发展推进纲要》，并由国务院正式批准发布实施。

2014/12/21 更新 分类：行业研究 分享

近日，东莞科威医疗器械有限公司的创新医疗器械“集成膜式氧合器”获批上市，嘉峪检测网带您了解一下“集成膜式氧合器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

药械组合产品日益增多，由于其复杂性和特殊性，企业生产质量管理体系的建立及监管部门质量监管模式的形成，需要以产品为一个整体，全面思考产品实现过程中的风险点，以控制产品的风险为出发点，结合我国现有法规要求，借鉴国外先进监管经验。合理的体系架构和监管模式，是药械组合产品安全有效的基本保障。

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

2015年，我国集成电路设计产业的发展保持了持续增长的态势，取得了令人满意的成绩

2015/12/23 更新 分类：行业研究 分享

失效分析之集成电路“爆米花”

2015/12/28 更新 分类：实验管理 分享