疫苗储存和运输管理规范（2017年版）

2018/11/08 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药典关于热原、细菌内毒素检查的策略，新通则5.1.13. 草案的主要内容及欧洲药典新通则5.1.13. 草案与2020版中国药典的区别。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

孙汉董和王文采院士力挺艾铁民教授对编制《中国药典》2020版的建议

2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享

我们对比了2015版和2020版《中国药典》中关于纯化水、无菌检查和微生物计数的项目供大家参考。

2020/07/02 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。

2021/10/09 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家食品药品监督管理总局 【发布文号】 2015年第67号 【发布日期】 2015-06-05 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

在2020年版新的《药品注册管理办法》确立“基于风险启动的注册核查模式”以来，CDE制定的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》和CFDI制定的《药品注册核查工作程序（试行）》最为重要。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

在全国范围内，统计2013-2017年10种药材及饮片的二氧化硫残留量值，结合《中国药典》2015年版对服用剂量的规定，采用点评估的方法初步评估二氧化硫的暴露风险。

2019/05/28 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了仪器质谱参数解读和前处理方法解读与建议。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

“枸橼酸氯米芬”为《中国药典》2015年版二部收载品种，经我委核查，其标准有关内容有误，该品种【检查】顺式异构体 中“……，出峰顺序依次为顺式异构体（Z）与反式异构体（E）。……”应更正为“……，出峰顺序依次为反式异构体（E）与顺式异构体（Z）。……”

2018/06/25 更新 分类：科研开发 分享