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CE认证-SAR新旧测试标准对比
2018/01/08 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规中明确规定了CE证书的一般要求,以及证书中必须包含的内容
2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械CE认证的八大步骤
2020/05/15 更新 分类:法规标准 分享
本文整理了做医疗器械CE认证时详细的检测和验证内容。
2021/01/28 更新 分类:法规标准 分享
我们来讲讲《CE技术文件编写---标签》的知识点,希望大家认真学习收藏。
2021/06/19 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下医疗器械产品CE标志申请流程
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
CE留给IVD产品注册的时间仅剩5个月。
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械欧盟 CE注册流程和技术文档要求
2022/06/06 更新 分类:法规标准 分享
目前英国当局对CE认证的使用期限延长至2030年6月30日。
2023/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了申请MDR CE需要做的11件事。
2023/07/31 更新 分类:法规标准 分享