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MDR法规与MDD指令过渡期至2024年5月25日，在过渡期间，MDD指令的CE认证证书可继续使用，在此期间，MDD指令的CE认证证书都必须满足MDR法规的新要求，转换为MDR法规的CE认证证书，才能继续黏贴CE标识，并进入欧盟市场。
2022/07/30 更新 分类：法规标准 分享
Virtual-Ports宣布其革命性腹腔镜牵拉技术---MicroAnchoring获得CE批准上市。
2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享
防护服出口欧盟美国FDA、CE（MDR）注册流程有哪些？
2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享
主要跟大家解读了侵入器械的四条分类规则，并列举相关实例
2020/03/06 更新 分类：法规标准 分享
今天为大家解读MDR分类规则的最后一部分——特殊规则。从规则14到规则22。
2020/04/03 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械CE临床评价方法常见问题答疑
2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械CE临床评价常见问题答疑汇总。
2022/06/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了GJB151A中CE101测试项目，针对某型舰载电子设备CE101测试结果超标问题，分析了陷波滤波器的工作原理，指出陷波滤波器在应用中会将输入电压升高的缺陷并从理论上予以证明，提出了一种改进型陷波滤波电路，分析了其工作原理，该改进型陷波电路可以解决升高输入电压的问题。最后试验验证了该改进型陷波滤波电路的可行性。
2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械行业的MEDSAP，CE， FDA， GMP四种认证。
2023/07/29 更新 分类：科研开发 分享
爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准，用于外科手术的二尖瓣置换。
2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享
