本文介绍了医疗器械行业的MEDSAP，CE， FDA， GMP四种认证。

2023/07/29 更新 分类：科研开发 分享

爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准，用于外科手术的二尖瓣置换。

2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享

Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent（Spur）获得CE批准上市。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了CE认证EMC电磁兼容测试标准。

2024/03/06 更新 分类：法规标准 分享

Abbott 的 Aveir 双腔 （DR） 无导线起搏器系统已在欧洲获得 CE 标志。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，Angio Dynamics（NASDAQ：ANGO）宣布旗下的 Auryon 激光腔内斑块切除系统已经获得 CE 标志.

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，房颤治疗领域领先企业 AtriCure (Nasdaq: ATRC）宣布其 EnCompass 心脏组织消融夹具已经获得欧盟 CE 标志。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械CE认证的常见法规和标准。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

欧盟厂商找第三方实验室申请CE认证的流程如下： 1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。 2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

大家都清楚，要出口医疗器械到欧盟，首先要清楚的是，自己的产品属于欧盟医疗器械分类规则中的哪一类，从而有目的的进行CE认证。做CE认证时，仅从一个医疗器械的名称而判断其

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享