医疗器械CE认证常见问题解答

2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟医疗器械CE注册流程、注意事项等内容。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械CE技术文档培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本期将详细介绍医疗器械CE认证审核中的机构与人员控制要求。

2024/12/16 更新 分类：生产品管 分享

CE IVDR 产品风险等级如何分类

2022/05/31 更新 分类：法规标准 分享

2014年3月29日，欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的低电压指令2014 /35/ EU，用以替换原有CE认证的低电压指令2006 /95/ EC。

2015/05/04 更新 分类：法规标准 分享

CE是代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记。在欧盟市场上销售的所有产品都要强制性做CE认证。

2016/03/11 更新 分类：生产品管 分享

关于一类医疗器械CE MDR申请的步

2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断医疗器械CE认证的一般步骤和IVDR CE技术文档的内容。

2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享

加贴CE标志的产品才可以在欧盟各成员国市场上销售。CE标志被视为进入欧盟市场的特别通行证。

2014/12/28 更新 分类：法规标准 分享