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本期微课我将继续给大家解读CE MDR的分类规则，今天的主角是有源医疗器械。
2020/03/16 更新 分类：法规标准 分享
本文对欧盟出台的关于D类体外诊断试剂首次CE认证的指南文件MDCG 2021-22进行了解释。
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
CE标志在英国大不列颠市场使用期限延长。
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了作为MDD CE的持证制造商，该如何在MDR下继续维持MDD证书的有效性。
2021/08/27 更新 分类：法规标准 分享
Quantum Surgical宣布其肿瘤介入机器人---Epione获CE批准，正式开启商业化，为广大肿瘤患者带来更为精准、有效肿瘤消融治疗。
2021/09/08 更新 分类：热点事件 分享
MINIject通过增强前房到脉络膜上腔的房水流出，显著降低眼压，刚刚获得CE批准上市，MINIject被认为是青光眼微创治疗未来。
2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械新法规MDR，ISO 13485:2016 与MDR要求之间的对应关系图及CE技术文档内容。
2021/12/04 更新 分类：法规标准 分享
近日，由杭州世佳电子有限公司自主研发的产品：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（唾液）成功获得欧盟CE2934自测证书。
2022/05/18 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点，以及CE认证常见问题解答。
2022/05/19 更新 分类：监管召回 分享
医疗器械CE认证之欧盟MDR产品风险分类指南 MDCG 2021-24
2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享
