本文介绍了MDR对植入医疗器械的要求变化。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

MDR法规下验证和确认中的常见问题及注意事项

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR/IVDR法规下即将出台的MDCG指导文件。

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI

2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享

欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR新法规的十六大变化。

2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享

了解产品是否是医疗设备是很重要的，因为这将决定MDR是否适用于该产品。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟新版MDR过渡期延长，企业需要的5大条件。

2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟调整MDR公告机构全面重新评估频率的要求。

2023/03/10 更新 分类：法规标准 分享

MDR修订附录XVI中无预期医疗用途产品过渡性条款

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享