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本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下医疗器械产品CE标志申请流程
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下的微生物审核要求之辐照灭菌
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械MDR法规与MDD法规技术文件的差异。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了MDR法规的电子说明书的相关要求。
2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMCF相关内容。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械MDR法规极其主要变化。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
在现有质量管理体系下,如何升级为满足MDR要求的质量管理体系?
2022/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下器械的通用安全和性能要求。
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规中临床要求的主要变化。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享