本文通过对新旧审评证据体系下的临床研究路径和法规要求的比较，探讨“三结合”审评证据体系下中药新药临床研究路径及制定临床研究计划的一些考虑。

2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验属于科学研究的一个类型，在开展之前，一般要有一个假设，临床试验开展的过程实质上就是验证假设的过程。那么临床试验研究的假设类型一般有哪几种？

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文综述目前处于临床研发阶段新药的作用机制、研发进展、临床试验设计，以及目前监管机构、学术界对慢性HDV感染治疗新药临床试验设计的建议和推荐，并对确证性临床试验设计要点进行讨论。

2024/01/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验报告是一份记录医疗器械临床试验全过程和结果的正式文件，其内容是评估试验器械有效性和安全性的重要依据，是医疗器械临床评价重要数据证据。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】将临床常用的医用量表开发成为疾病评估软件，根据固定的评分规则按照临床指南进行患者疾病诊断，是否有必要进行临床试验验证有效性？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

合理的换油期必须首先以保证对机械设备提供良好的润滑为前提。由于机械设备的设计、结构、工况及润滑方式的不同，润滑油在使用中的变化也各有差异，统一规定换油期是不切实际和不科学的。一般说，换油期必须视具体的机械设备在长期运行中积累和总结的实际情况，制定必须换油的特定极限值，凡超过此极限值，就应该换油。

2020/11/11 更新 分类：法规标准 分享

招标编号：TC1509264（第二次） 项目名称：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目 采购人名称：国家食品药品监督管理总局 采购人地址：北京市宣武门西大街26号

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

随着大气治理法律法规的不断完善，VOCs也不断受到重视。这个对大气环境造成严重威胁的污染源已成为各地大气污染治理的一大重点。对此，有业内人士预计，VOCs政策正遇到拐点期，预计明年及“十三五”期间将陆续出台VOCs排污费政策与相关行业标准。

2015/10/12 更新 分类：法规标准 分享

山东省食品安全监督抽检信息通告2015年第13期（总第24期）中的1批次不合格海带丝产品，标称生产企业名称和被抽样单位名称由青岛农心食品有限公司更正为：龙口市隆润食品有限公司

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

据 ECHA 官网消息， 欧洲化学品管理署（ ECHA ）将于 2016 年 5 月 31 日 之后尽量减少 REACH 指南文件的更新，以避免其对注册的影响。 该指南文件更新暂停期为期两年，从 2016 年 5 月 31 日

2016/03/14 更新 分类：法规标准 分享