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2015年1-8月,十种有色金属产量3387万吨,同比增长9.4%,其中铜、铝、铅、锌产量分别为507万吨、2107万吨、258万吨、411万吨,同比分别增长8.2%、12.2%、-4.1%和10.1%。行业完成固定资产
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
2014年1-11月,水泥及水泥熟料出口1302万吨,同比下降2.4%,出口金额7亿美元,同比下降1.9%。其中9月份以来水泥及水泥熟料出口量连续3个月下降,而水泥熟料出口量连续3个月下降幅度
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2017年06月19日,CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员
2017/06/20 更新 分类:热点事件 分享
本文对ICH,EMA,FDA及我国起始物料的最新要求进行了综述,为业界的发展提供相应参考。
2019/10/31 更新 分类:生产品管 分享
起始物料的选择是原料药开发的前提条件,亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点
2019/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文将CDE、2020版药典和ICH中的指导原则进行了全面整理,并且按照仿制药研发流程进行了排序。
2020/09/14 更新 分类:科研开发 分享
对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释,对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文以ICH相关指导原则为基础,结合自身的工作经验,分享稳定性数据评价的一些浅显思考。
2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了:各国法规变更史,ICH对元素杂质的分类及限度,元素杂质的一般控制策略,元素杂质的检测方法的比较及案例分析。
2022/02/08 更新 分类:法规标准 分享