3月2日，GE医疗宣布，其高端妇产超声Voluson™️ E8和Voluson™ E10产品（以下简称国产金标E8、国产金标E10）获得江苏省药品监督管理局注册审批，正式投产并上市。据了解，此次获得上市审批的国产金标E8和金标E10妇产超声是专业妇产超声领域的超高端产品，是GE医疗无锡基地全面国产创新的最新成果。

2022/03/03 更新 分类：热点事件 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) 2015/537 【发布日期】 2015-01-04 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年1月4日，欧盟发布委员会条

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

一、销售情况 2015年1－4月，玩具行业产销率97.8%，较2014年同期提高0.9个百分点；累计出口交货值243.1亿元，累计同比下降0.1%。 4月当月，玩具行业产销率97.9%，较2014年同期提高0.8个百分

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

据国家统计局数据资料，2014年1-6月，全国规模以上食品工业企业累计完成主营业务收入46245.9亿元，同比增长9.9%;实现利润总额2695.2亿元，同比增长5.8%;税金总额1419.2亿元，同比增长8.2

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2014年9月11日，欧盟发布 (EU) No 957/2014 号法规，修订 (EC) No 1333/2008 号法规的附件Ⅱ的关于褐煤酸酯（E 912）的使用规定，将其从允许使用的食品添加剂列表中删除。 褐煤酸酯是一种被批

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

本文介绍了Q5E生物制品在生产工艺变更前后的可比性

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文简要的回顾了基因毒性杂质的历史和现状，对各国监管部门的应对策略进行解读，并对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中产生亚硝胺类杂质的机制进行探讨。笔者结合文献资料、ICH 指导文件以及近期监管部门发布的相关指导原则，从基因毒性杂质识别、原料药和成品工艺风险评估、毒理学评估、控制策略、分析方法等方面进行阐述，以期助力基因毒性杂质研究的进一步发

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行解说，讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。报告限不用管它，随它去。鉴定限和界定限处理情况相似并分多种情况。在实际操作上，鉴定限和界定限处理经常会十分接近甚至重叠，因此对仿制药来说，最优的选择是直接将杂质做到鉴定限以下.

2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京艾克伦医疗科技有限公司研发的医疗器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的临床前研发实验。

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

Okami Medical宣布其大号血管封堵器LOBO-7和LOBO-9获得FDA批准，用于阻塞或降低外周脉管动脉中的血流速度。也使得血管封堵器LOBO封堵血管范围从1.5-5mm扩大至1.5-9mm。

2022/06/12 更新 分类：热点事件 分享