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本文对制药水系统相关法规指南进行了汇总。
2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品注册申办说明及流程指南
2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享
Formlabs 日前发布了白皮书《产品开发快速成型指南》。
2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享
《行业指南：注射产品可见颗粒的检查》中英文对照。
2021/12/21 更新 分类：法规标准 分享
ISO发布ISO 31000:2018风险管理 – 实践指南。
2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了核酸定量检测试剂开发指南。
2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享
FDA关于医疗器械中射频无线技术的指南简介
2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享
FDA公布提议的2023财年CDRH指南文件清单
2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享
FDA 发布 CMC 批准后变更可比性方案定稿指南
2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局核查中心正式发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》
2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享
