今天就为广大制造商抽丝剥茧，详细介绍我们最常用的Pre-Sub预审核。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文为医疗器械注册优先审批的申请指南。

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了WHO最新发布的制药数据完整性指南。

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于MITRE指南文件中的遗留器械legacy device。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了香港新药剂或生物元素药剂制品注册申请指南。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

医美(非医疗用途)器械分类认证/等同性论证指南发布！

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR植入和III类器械临床评价新指南。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中检院发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》。

2024/03/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中检院发布《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》。

2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享