浅谈Philips3.6亿美金收购Intact Vascular的现格局。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

雅培在今年的欧洲心脏病学会大会宣布Momentum 3临床研究研究数据，数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。

2022/08/30 更新 分类：热点事件 分享

5月24日，Achieve Life Sciences公布其在研药品金雀花碱（cytisinicline）ORCA-3临床3期试验的积极顶线结果。

2023/05/25 更新 分类：热点事件 分享

近日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布将于2024年3月25日正式发售“Mammomat B.brilliant”乳腺X线摄像系统。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

小编整理了一下关于VDA6.3的一些基础问题解答，可供各位做个参考。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械协调小组（MDCG）近日发布了MDCG 2021-24 医疗器械分类指导原则。这个指导原则以Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) 中Article 2 定义和附录VIII医疗器械分类为基础，详细解释了欧盟对医疗器械分类的要求及应用。这个指导原则的4.2分类规则举例中对MDR提到的22种分类规则都给出了详细的举例，这里就不再一一归纳了。在本篇文章中，我们想另辟蹊径，结合以上指导原

2021/11/20 更新 分类：法规标准 分享

2022年1月欧盟委员会发布了关于IVD临床证据一般原则的指南 -《MDCG 2022-2：Guidance on general principles of clinical evidence for In Vitro Diagnostic medical devices (IVDs)》。该指南概述了临床证据的一般原则，并对持续的性能评估提供了指导，描述了在IVD投放市场或投入使用之前收集、生成和记录数据的方法。IVD的临床证据是通过收集性能评估数据来建立的。

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

GB9706.1-2020标准已于2020年发布，并将在2023年5月1日实施。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

2020年12月1日起，《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）、《工业防护涂料中有害物质限量》（GB30981-2020）、《建筑用墙面涂料中有害物质限量》（GB 18582-2020）、《车辆涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）、《木器涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）等国标开始生效实施。

2020/12/11 更新 分类：法规标准 分享