本文介绍了欧盟新版MDR过渡期延长，企业需要的5大条件。

2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了MDR附录XVI器械过渡期常见问题答疑。

2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

在考虑到法规修订所追求的目标的情况下制定了以下问题的回答，目的是充分利用MDR过渡期延长带来的额外时间。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

英国的医疗器械监管部门MHRA发布了“Implementation of the Future Regulations”，规定带有CE标志的医疗器械可以在以下时间表内投放英国市场，并将于2023年6月30日前进入立法程序。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

特殊医学用途配方食品注册管理过渡期调整

2017/11/24 更新 分类：法规标准 分享

ISO 13485: 2016的三年过渡期于上周四（2月28日）正式结束。

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

2024/04/01 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月18日，欧盟委员会发布法案REGULATION(EU)2023/607如何实施MDR延长过渡期相关的问答，文件中对于在MDR延长过渡期实施过程中企业关注的有关问题做了回答。

2024/08/13 更新 分类：法规标准 分享

GB 4943.1过渡期、补测项目、年度确认检验等问题答疑

2022/08/01 更新 分类：监管召回 分享