本文介绍了制药偏差OOS&OOT。

2023/08/07 更新 分类：生产品管 分享

如何降低无效OOS发生率

2022/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文结合文献讲述了FDA和MHRA的OOS指南的7个不同点

2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了超出检验标准（OOS）调查流程及案例分析。

2021/12/23 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了原料药工艺验证中间体OOS连续批次数怎么考量。

2024/01/22 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了分析实验室的OOS/OOE/OOT。

2021/11/18 更新 分类：实验管理 分享

本文为大家进行调查和撰写调查报告提供些许思路。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文将对容易导致无效OOS发生的情况进行分析，以期对各位同仁有所帮助。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

在方法开发阶段，可以通过结合统计学的基本原理，对样本量进行系统的设计，以减少日常检测中OOS的风险。

2019/06/20 更新 分类：科研开发 分享

OOS/OOT调查在日常研发和QC中遇到的可能性很大，对此FDA等有指导原则，国内的企业也多数参考其制定了适合本身使用的内部规程来指导和规范调查。

2023/04/03 更新 分类：生产品管 分享