本期整理规范性文件6份，《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》需要重点关注。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

日前，天津一汽丰田汽车有限公司、广汽丰田汽车有限公司决定自2019年2月22日起召回以下汽车，共计19896辆。

2018/12/23 更新 分类：监管召回 分享

本文从药物靶点的特质，评价，到临床适应症、不良反应，以及商业化和知识产权保护做了全面的梳理，希望能够给国内的研发创新型企业提供参考。

2019/08/09 更新 分类：科研开发 分享

终端客户反映交货手机外壳在组装段几个机种上均有镀金层色斑不良,给产线造成很大困扰。

2019/11/01 更新 分类：检测案例 分享

本系列列举了几个无菌医疗器械不良事件管理的不合规的典型案例

2020/08/26 更新 分类：生产品管 分享

聚碳酸酯（PC）车载显示面板在生产过程中会遇到一些不良。本文主要介绍一个很困扰生产的常见难题——彩虹纹与其解决方案。

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享

PCB镀金板焊接后发现大量电容立碑现象，而且立碑方向一致，各种编号PCB不良率不同。故需进行原因分析，提供改善对策。

2020/10/25 更新 分类：检测案例 分享

贴片电感失效原因主要表现在五个方面，分别是耐焊性、可焊性、焊接不良、上机开路、磁路破损等导致的失效，本文将就这五点做出解释。

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了保护板的构成和主要作用、保护板的工作原理、保护板主要零件的功能介绍、保护板主要性能测试方法和保护板常见不良分析五大内容。

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良作用，本篇文章中将为大家介绍急性全身毒性这种测试方法。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享