雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的临床研究（Amulet IDE研究）数据，显示Amplatzer Amulet与Watchman相比，能够立即完全关闭左心耳。

2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享

美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量”的定稿指南。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

药物的研发一般分为三个不同的专业：药学、药理毒理及临床，在研究的过程中，这三个专业之间是紧密联系、相互印证的。下面分别论述各药学研究间的关系。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

2020年9月10日，国家药品监督管理局药品审评中心再放大招，官网发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指南》征求意见稿，征求意见截止时间2020年10月9日。一石激起千层浪，此变更技术指南对生物制品行业具有深远的意义。此次的《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指南》征求意见稿的发布，突破性地提出了临床试验期间变更的实际申报要求，弥补了生物制

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

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2020/01/09 更新 分类：科研开发 分享

必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制，以保证药品质量和临床用药安全有效。

2019/06/11 更新 分类：科研开发 分享

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2019/12/23 更新 分类：科研开发 分享

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2020/02/17 更新 分类：科研开发 分享

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2020/03/24 更新 分类：科研开发 分享