今日，国家药监局发布医疗器械注册自检新政策

2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》即日实施

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要解读了医疗器械注册自检管理规定的基本要求。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

北京药监解答医疗器械注册自检常见问题

2022/10/24 更新 分类：科研开发 分享

申请人开展自检的，关于检验人员有什么要求？

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】产品注册与备案时，自检报告中的照片有什么要求？

2024/06/22 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械注册自检管理规定》刚刚下发，NMPA马上发布了《医疗器械注册自检》。开放自检和第三方检验，解决医疗器械检测机构资源不足，排队时间长，企业产品上市周期慢的问题，同时也强化了注册申请人的主体责任要求。

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了药品生产企业开展自检的全过程，为药品生产企业如何有效开展自检活动，提供了方法和参考依据。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，自检依据是什么？

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

对于试生产三批的产品是否可以不经过成品检验，直接按照《规定》和质量管理体系的要求进行注册自检，合格后出具注册自检报告？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享