本文介绍了美国FDA认证、美国FCC认证、加拿大CMDCAS认证、IC认证、欧盟CE认证、澳洲TGA认证

2019/03/12 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2020/07/08 更新 分类：法规标准 分享

选择硅胶管的过程很复杂，医疗设备设计人员需要考虑机械性能，如尺寸和硬度、可见度或需要不透射线的条纹以及高级设计，如抗扭结性。

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

OLEDs被认为特别适合可穿戴设备或人体可接触设备，其可低温加工在各种柔性衬底上，如塑料，这对实现轻如鹅毛、灵活、可拉伸和物体共形的光源方面很有用。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

通过在生产中实施正确的测试策略，制造商可以很轻易地在第一年收回最初的视频测试仪投资。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

就如何在设计过程中把可制造性放在首位，三位行业专家提出了实用建议，本文将进行一一讲述。

2021/09/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2021年第15号中国国家标准公告

2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享