体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法该怎么选择？

2018/03/12 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂研发、质控与实验常见问题与答案

2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享

2017年《中国体外诊断行业年度报告》发布

2018/05/31 更新 分类：行业研究 分享

2018年体外诊断标准具体数量以及名称如下

2018/07/09 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验质量控制要点解析——生物样本

2018/11/09 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）

2018/11/22 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享