体外诊断试剂分类规则常见问题

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文关于创新体外诊断试剂研发那些事。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分类目录修订征求意见

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。

2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。

2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享