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  • 血糖监测医疗器械技术、产品与市场分析

    本文介绍了血糖监测医疗器械技术、产品与市场分析。

    2024/11/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 静脉曲张医疗器械技术、产品与市场分析

    本文介绍了静脉曲张医疗器械技术、产品与市场分析。

    2024/11/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械飞检主要关注点及应对思路

    2021年以来,海南省药监局守底线保安全、追高线促发展,创新工作方法,严格风险防控,以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业为重点,深入开展医疗器械质量安全风险排查治理。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 2022年加大医疗器械抽检力度

    据国家药监局官网消息,1月27日,2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议明确,2022年要全面实施医疗器械审评审批电子化,加快创新产品审评审批;开展医疗器械“线上清网线下规范”治理,加大对疫情防控医疗器械抽检力度。

    2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 加强医疗器械全生命周期管理,推动产业高质量发展

    近年来,随着人民群众对生命健康的需求日益增长,带来的是对医疗器械高质量发展的期望不断提高。大众期待医疗器械不断创新突破,同样注重医疗器械质量安全的保障和提高。

    2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 京津冀地区医疗器械产业发展趋势报告

    为客观评价京津冀地区医疗器械行业发展水平和发展质量,重庆康洲大数据(集团)有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台-药智器械,凭借整体营收、产业规模、企业分布、注册信息、创新能力等信息从多维度解析当前京津冀地区医疗器械产业发展趋势和行业现状,为京津冀地区医疗器械行业发展提供数据支持。

    2023/03/17 更新 分类:行业研究 分享

  • 长玻纤增强塑料应对医疗设备结构组件的创新需求

    长玻纤增强热塑性材料(LFT),为医疗器械设计师和OEM厂商替代结构性组件中的金属和传统的短纤增强塑料带来了新机会。这款材料的典型应用包括需要高机械性能和高承重的底盘、齿轮件等组件。

    2020/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械开发工具MDDT

    美国国家卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)正与美国食品药品管理局(FDA)的器械和放射健康中心(CDRH)合作,以支持小型企业开发创新医疗器械开发工具(medical device development tools (MDDTs))。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 使用真实世界证据支持全球医疗器械监管决策现状

    本文回顾了RWD和RWE的现有全球指南,并总结了美国系统性地使用RWE支持医疗器械监管决策的宏观政策要素和相关考虑因素。

    2022/05/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 髋关节置换植入物,获批FDA IDE

    2023年1月12日,专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髋关节置换系统(反向HRS)在美国首次植入,获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。

    2023/01/19 更新 分类:热点事件 分享