本文介绍了为什么生产工艺和包装工艺必须经过验证。

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享

本次步分享关于医疗器械的包装设计。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了运输包装件运输振动试验测试要求。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了玻璃包装容器和材料的理化性能和种类。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了医药包装材料变更案例。

2024/11/19 更新 分类：检测案例 分享

2014年3月29日，欧盟委员会发布了修订后的EMC指令（指令号2014/30/EU），已于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。

2015/05/04 更新 分类：法规标准 分享

为适应欧盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年5月22日，欧盟官方期刊（L 153/62）公布了新版本的无线电设备指令2014/53/EU，用以替换原有的无线电及电信终端设备指令1995/5/EC。

2016/02/29 更新 分类：法规标准 分享

在2016年6月12日前，欧盟成员国必须采纳及公布法例，明确市场内的无线电设备必须遵守第2014/53/EU号指令。之前实施的无线电设备及电讯终端设备指令(第1999/5/EC号指令)将被废除。

2016/06/17 更新 分类：法规标准 分享

IVDs 的市场是国际化的。欧盟（EU）成员国试图通过欧盟的体外诊断医疗器械指令（指令 98/79 / EC，以下简称 IVD 指令）协调体外诊断医疗器械的国家立法。IVD 指令在 2003 年 12 月 8 日全面生效，自生效日起，欧盟成员国国内销售的 IVDs 必须符合IVD 指令且具有 CE 标志（表示待售产品通过欧盟认证）以表示满足要求。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布共11个修订指令，修订了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅲ的豁免条款，主要涉及灯中汞含量的豁免，其中多项条款延期申请被拒绝，分别获得12个月或18个月的过渡期，指令将于发布后第20天生效。

2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享